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Landstar.. | 20/04/03 03:20 | 추천 0 | 조회 778

FDA 진단시약 업데이트 +598 [6]

SLR클럽 원문링크 m.slrclub.com/v/hot_article/743040

이걸 왜 계속 보고 있는지 모르겠지만

집에서 할일도 없고해서 FDA의 코로나 진단시약의 EUA 업데이트, 보도자료 등을 하루에 한번씩 들어가서 보고 있습니다.

현재 FDA는 대략 220개의 진단시약에 대해 EUA 승인을 위해 테스트를 하고 있다고 하며

현재까지 4월 1일자로 허가된 2개의 키트를 포함하여 총 24개의 진단키트에 대해 승인을 했습니다.


4월 1일자 승인받은 키트는 아래 2개인데

Cellex Inc.의 qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test

Ipsum Diagnostics, LLC의 COV-19 IDx assay

눈여겨볼게 있네요. Cellex Inc.의 진단키트는 이름에서 볼 수 있듯이 항체를 이용한 진단키트입니다.

항체반응을 이용한 진단키트 중 최초로 FDA의 승인을 받은 물건이네요.

저 회사의 진단키트 생산능력이 어느정도되는지 모르겠지만 이제 정말 특별한 장비없이 빠른 코로나 진단이 가능할 수 있겠네요.

FDA에서 승인을 했다는건 어느정도 정확성이 보장되었다는 소리겠지요?




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